公司建立了质量保证体系和与之相适应的健全的组织机构。由总经理主持公司全面工作，由企业质量负责人全面负责质量管理工作，由企业生产负责人全面负责生产管理工作。企业建立有质量受权人制度。各部门和人员均制定有书面的岗位职责说明书。企业通过制定并落实各部门及人员的岗位职责、配置足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备以及建立质量保证/控制系统和质量管理文件体系等，确保企业所生产的药品在良好的质量管理体系下保证产品质量稳定、安全有效，符合预定的用途和注册要求。